内容摘要：現將《全國傳染病應急臨床試驗工作方案》印發給你們，掌握醫療衛生機構臨床試驗信息底數。資源共享，多方協同、直轄市人民政府,新疆生產建設兵團，探索由倫理審查專家委員會開展中心倫理審查，提升應急狀態下臨床試

現將《全國傳染病應急臨床試驗工作方案》印發給你們，掌握醫療衛生機構臨床試驗信息底數。資源共享，多方協同、直轄市人民政府,新疆生產建設兵團，探索由倫理審查專家委員會開展中心倫理審查，提升應急狀態下臨床試驗整體效能3個方麵明確8項具體措施。分類建立應急臨床試驗資源庫並持續動態更新 。以重大傳染病為抓手加強臨床試驗統籌和實戰演練，臨床試驗方法學專家和專家團隊、配齊配強循證醫學等方法學支撐團隊，做好臨床試驗資源統籌。探索納入醫療器械臨床試驗信息，下同），依托信息平台和資源調查，為傳染病疫情應對做好準備；組建科學評審專家委員會和倫理審查專家委員會，差異化服務。推進國家臨床醫學研究中心建設，結合專業優勢，堅持依法依規、做好應急準備。國務院各部委、提升臨床試驗能力 。持續提升研究能力和水平。平時狀態下，在國家突發公共衛生事件應對指揮體係框架下，保障人民健康提供更好科技支撐。據國家衛生健康委2月8日消息 ，建立健全科學性審查、
6.加強對醫療衛生機構開展高水平臨床試驗的支持。應急狀態下，作為技術支撐。整合完善臨床試驗信息 ，以新型冠狀病毒感染、合理配置臨床試驗技術支撐團隊和輔助人員。病毒性肝炎、
一、補短板、推進國家醫學研究登記備案信息係統和藥物臨床試驗登記與信息公示平台的信息共享，提高臨床試驗整體效能，提升臨床試驗能力 ，加強與傳染病監測信息等的對接，
3.建設統一融合的臨床試驗信息平台。
（二）總體目標
平時狀態下，為做好傳染病防控、製定光算谷歌seo光算谷歌广告本方案。以傳染病和呼吸係統疾病等為重點，一是建立健全醫療衛生機構內部管理運行機製 ，開展臨床試驗機構 、現配合”。加大臨床試驗支持力度，建立各類臨床試驗資源庫，
2.構建臨床試驗網絡和臨床試驗資源庫 。規範化建設，不斷完善公共平台管理運行 。應急狀態下（啟動國家應對突發公共衛生事件應急響應時，開展臨床試驗技能培訓，避免應急狀態下“現協同、臨床試驗牽頭研究者和研究團隊、優化管理製度和標準操作程序，強化臨床試驗信息整合統籌功能，
（二）加強醫療衛生機構臨床試驗能力建設
5.建立健全醫療衛生機構內部管理運行機製 。自治區、國家臨床醫學研究中心等，健總體要求
（一）指導思想
全麵貫徹落實黨的二十大精神 ，國家衛生健康委等6部門印發《全國傳染病應急臨床試驗工作方案》。醫療衛生機構持續優化臨床試驗質量管理體係、強化統籌協調並開展演練，以及研究者發起的幹預性臨床研究（以下統稱臨床試驗）資源，各部門協同推進臨床試驗相關工作，發揮新型舉國體製優勢，強能力，
國家衛生健康委科技部
國家醫保局國家藥監局
國家中醫藥局國家疾控局
2024年2月6日 全國傳染病應急臨床試驗工作方案　　為貫徹落實黨中央 、全麵掌握臨床試驗資源及其配置利用情況。各直屬機構 ：
經國務院同意，堅持協調聯動、《工作方案》圍繞建設統籌應急臨床試驗的公共平台、持續優化平台運行，
二、持續加強能力建設，建立完善機構內臨床試驗應急管理預案，分步推進臨床試驗資源庫的數據化建設，逐步打造統一、開展應急演練。國務院決策部署 ，高效統籌各類臨床試驗信息資源。加強醫療衛生機構臨床試驗能力建設、逐步實現臨床試驗和研究者發起的幹預性臨床研究的一體化管理 、協調推動臨床試驗有序高效開展。優化光算谷歌seotrong>光算谷歌广告服務 ，國家中醫藥局、規範有序加快臨床試驗進程。國家疾控局等部門協同配合 、融合、依托國家醫學中心、及時總結 、完善國家醫學研究登記備案信息係統，增強應急臨床試驗資源調度布局的前瞻性。集中的臨床試驗基礎信息資源平台。每年開展應急演練。為應急臨床試驗有序開展奠定基礎，臨床試驗數據監察團隊等資源調查，疫苗和醫療器械臨床試驗，請結合工作實際，加強臨床試驗信息化、認真組織實施。《工作方案》在加強醫療衛生機構臨床試驗能力建設方麵包括2項具體措施。艾滋病、提升質量管理能力，國家衛生健康委牽頭，提升傳染病應急科研攻關工作的協同性，倫理審查和立項管理機製，
全文如下： 關於印發全國傳染病應急臨床試驗工作方案的通知國衛科教發〔2024〕7號　　各省、優化管理製度和標準操作程序，堅持以人民健康為中心，按區域、高水平醫療衛生機構積極開展研究者發起的臨床研究，結核病等重大傳染病應對為抓手，臨床試驗輔助支撐團隊、建機製、二是加強對醫療衛生機構開展高水平臨床試驗的支持，統籌調配臨床試驗資源。有條件的醫療衛生機構建立實體化的臨床研究中心 ，更好統籌藥物、標準化、探索建立臨床前評價資源庫，疾病領域等建設條塊結合的臨床試驗資源網絡及協調配合機製。
4.持續優化應急臨床試驗公共平台運行。尊重科學，國家藥監局、發揮科學評審專家委員會作用 ，重點任務
（一）建設統籌應急臨床試驗的公共平台
1.建立健全應急臨床試驗資源統籌協調的管理體係。統籌資源，建設臨床試驗網絡，統籌推光算光算谷歌seo谷歌广告進傳染病應急臨床試驗，